Geistlich Kollagen-Portfolio erhält EU-MDR-Zertifizierung

Geistlich hat für seine etablierten Produktlinien Geistlich Bio-Gide®, Geistlich Fibro-Gide® und Geistlich Mucograft® die MDR-Zertifizierung (Medical Device Regulation) der Benannten Stelle TÜV SÜD Product Service GmbH erhalten und erfüllt damit die neuen EU-Vorschriften. Trotz der erhöhten und anspruchsvolleren Qualitäts- und Evidenzanforderungen der MDR, wurden alle Indikationen für diese Produkte bestätigt, die eine Vielzahl regenerativer Verfahren umfassen.  Ärztinnen und Ärzte können somit auf ein komplettes Sortiment an Kollagenprodukten zurückgreifen, das ihren hohen Ansprüchen an Qualität und Therapiesicherheit entspricht.

Vorreiter in medizinischer Regeneration, erweitertes Indikationsspektrum
Geistlich Fibro-Gide® ist das erste nicht-aktive Medizinprodukt tierischen Ursprungs der Klasse III, das von der TÜV SÜD Product Service GmbH nach MDR zertifiziert wurde. Besonders erfreulich ist die MDR-Zertifizierung für Geistlich Mucograft®, das nun auch für die Indikation ausserhalb des Mundes im Gesichtsbereich zugelassen ist. 

Verpflichtung zu höchsten Qualitätsstandards und Patientensicherheit
Diego Gabathuler, CEO, sagt: «Mit der MDR-Zertifizierung lange vor Ablauf der offiziellen Übergangsfrist unterstreichen wir unsere Verpflichtung zu höchsten Qualitätsstandards und Patientensicherheit, die wir gemeinsam mit den Ärztinnen und Ärzten leben.» Mit seinen vier Tochtergesellschaften und zahlreichen Vertriebspartnern in Europa engagiert sich Geistlich seit Jahrzehnten für das Wohl der Patientinnen und Patienten auf dem Kontinent und treibt die medizinische Regeneration voran.